2023年10月10-11日某世界五百強北京分公司《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系培訓》課程順利結(jié)束
2022年10月12日,國家市場監(jiān)督管理總局/國家標準化管理委員會發(fā)布GB/T 42061- 2022 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標準,并于2023年11月1日正式實施。該標準為原行業(yè)標準YY/T 0287-2017升級為國家標準,作為在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一實施的醫(yī)療器械標準體系的核心標準及指導(dǎo)性標準,GB/T 42061-2022標準為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)企業(yè)參與行業(yè)競爭提供專業(yè)技術(shù)支撐,將對全國經(jīng)濟、技術(shù)發(fā)展產(chǎn)生重大影響,隨著新國標的發(fā)布,醫(yī)療器械行業(yè)進入了貫標新階段。
2023年10月10-11日,由某世界五百強北京分公司主辦,天津漢邦企業(yè)管理咨詢有限公司承辦的《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系培訓》主題培訓在北京舉辦。本次培訓邀請了漢邦咨詢實戰(zhàn)講師劉老師主講,課程明確了體系新的要求和重要變化,深入了解體系要素。
課程中學員積極互動,將學習到的技能與實際工作融合,參與培訓的學員紛紛表示講解的很實在,很受益。